[b][color=red]1. Chuẩn bị[/color][/b]

- Thành lập nhóm dự án;

- Đánh giá thực trạng của đơn vị so với các yêu cầu của [url=http://iso-vietnam.com/shop-763/cac-buoc-trien-khai-xay-dung-he-thong-quan-ly-chat-luong-iso-13485-2003.html?&Page12=1&trang=1]ISO 13485[/url];

- Đào tạo nhận thức chung về [url=http://iso-vietnam.com/shop-762/gioi-thieu-chung-ve-iso-13485.html?&Page12=1&trang=1]tiêu chuẩn ISO 13485[/url];

- Lập kế hoạch triển khai xây dựng hệ thống theo yêu cầu tiêu chuẩn căn cứ vào thực trạng của tổ chức.

[b][color=red]2. Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO 13485[/color][/b]

- Đào tạo xây dựng hệ thống văn bản theo yêu cầu tiêu chuẩn;

- Thiết kế hệ thống văn bản cần xây dựng dựa trên các yêu cầu của ISO 13485 và nhu cầu quản lý quả đơn vị;

- Tiến hành thiết lập các quy trình và xây dựng hệ thống văn bản đã xác định.
[b]
[color=red]3. Thực hiện
[/color][/b]
- Phổ biến áp dụng các quy trình, hệ thống văn bản đã ban hành;

- Theo dõi, giám sát việc thực hiện để đảm bảo hệ thống xây dựng được vận hành hiệu lực và hiệu quả;

- Lập hồ sơ các hoạt ng theo yêu cầu tiêu chuẩn.

[b][color=red]4. Đánh giá, cải tiến hệ thống
[/color][/b]
- Đào tạo đánh giá viên nội bộ ISO 13485;

- Thực hiện đánh giá nội bộ;

- Khắc phục, cải tiến hệ thống.

[b][color=red]5. Đánh giá chứng nhận ISO 13485[/color][/b]

- Lựa chọn tổ chức chứng nhận;

- Rà soát, chuẩn bị đánh giá hoặc tổ chức đánh giá thử (nếu thấy cần thiết);

- Đánh giá chứng nhận.


Thời gian thực hiện

- Tư vấn xây dựng hệ thống quản lý chất lượng: 25 ngày

- Đánh giá và cấp chứng nhận phù hợp: 07 ngày
[b]
[color=red]6. Biểu mẫu ISO[/color][/b] ([url=http://iso-vietnam.com/Home/bieumau.aspx?CategoryTextID=366]Download[/url])

[center][url=http://iso-vietnam.com/Home/lienhe.aspx?CategoryID=280]HÃY LIÊN HỆ VỚI CHÚNG TÔI ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN CỤ THỂ[/url]
[url=http://iso-vietnam.com/Home/trangchu.aspx]CÔNG TY TNHH HSBS VIỆT NAM[/url]
Số 901, Tầng 9, Tháp A, Tòa nhà Hà Thành Plaza, 102 Thái Thịnh, Đống Đa, Hà Nội.
Điện thoại VP: 04 3724 6666 ; Di ng : 090 574 6666 [/center]